La biotina y las pruebas de inmunoensayo

Cuando se usa el analizador de inmunoensayo AQT90 FLEX no se aprecia una interferencia notable de la biotina

Tome decisiones de tratamiento oportunas sin tener que preocuparse por la interferencia de la biotina

El analizador de inmunoensayo y los ensayos AQT90 FLEX se han sometido a pruebas para detectar interferencia de la biotina. Los resultados no muestran ninguna interferencia notable de la biotina en concentraciones de hasta 2600 ng/ml, que es más del doble de la cantidad recomendada por la FDA [1].

Basic Science¿Qué es la biotina?

La biotina es una vitamina (B7) que ayuda a las células a producir energía. Se encuentra en muchos de los alimentos que comemos, como la yema de huevo, la leche, el hígado y la levadura [2].

La biotina está disponible sin receta en complejos multivitamínicos y como suplemento dietético. En dosis altas, se utiliza para tratar el cabello, las uñas y problemas cutáneos; así como una serie de enfermedades como la diabetes [2].

Además, debido a sus fuertes propiedades de unión, la biotina también se usa en muchas aplicaciones biotecnológicas como las pruebas de inmunoensayo [3].

 

Basic Science¿Puede ser un problema la biotina en exceso?

La ingesta diaria adecuada de biotina para adultos es ~30 µg. Sin embargo, el consumo de biotina se ha disparado en los últimos años, casi duplicándose en tres años [2].

Cada vez más personas están ingiriendo biotina de varias maneras y por diversos motivos, pero muchas desconocen cuánta están consumiendo.

Esto puede ser problemático; ya que un exceso de biotina en la sangre (dosis superiores a 5000 µg/día) puede interferir con las pruebas de laboratorio que utilizan biotina, lo que daría como resultado riesgos de demora en el tratamiento y diagnósticos erróneos [4].

Por ejemplo, un exceso de biotina puede causar falsos negativos en los resultados en ensayos sándwich con base de biotina (resultados falsamente bajos) y ensayos competitivos con base de biotina (resultados falsamente altos). Como consecuencia, ha habido un aumento en el número de eventos adversos notificados a la FDA, con al menos una muerte notificada.

Y, en noviembre de 2017, la FDA emitió una comunicación de seguridad advirtiendo al público de que la suplementación con biotina puede interferir con pruebas de laboratorio [1].

En noviembre de 2019, la FDA actualizó esas directrices indicando a todos los fabricantes de productos de DIV (diagnóstico in vitro), desarrolladores de pruebas de laboratorio y fabricantes que utilizan tecnología de biotina que realizaran pruebas para determinar la concentración más baja de biotina que podría causar interferencia significativa con sus pruebas, hasta 1200 ng/ml [1].

 

Basic ScienceLa biotina y el analizador de inmunoensayo y los ensayos AQT90 FLEX

Aunque el analizador de inmunoensayo AQT90 FLEX de Radiometer utiliza el método sándwich en las pruebas de ensayo, el diseño de ensayo preacoplado con biotina en el AQT90 FLEX garantiza que no hay interferencias notables de la biotina en pruebas con concentraciones de hasta 2600 ng/ml (1400 ng/ml más de lo requerido por la FDA).

Eso significa que no hay un impacto significativo que pueda interferir con los resultados de las pruebas de laboratorio al utilizar el analizador de inmunoensayo y las pruebas de ensayo AQT90 FLEX.

En resumen, los profesionales de la salud pueden estar seguros de que no hay ninguna interferencia notable de la biotina al utilizar el analizador de inmunoensayo y los ensayos AQT90 FLEX.

La siguiente ilustración muestra el mecanismo de interferencia de la biotina en los ensayos y el diseño de ensayo con biotina preacoplada en el AQT90 FLEX.


A + B: Inmunoensayo con biotina de base:

La biotina en las muestras puede interferir con estos inmunoensayos. Eso se debe a que la biotina de la muestra compite con los reactivos biotinilados por los sitios de unión en los reactivos de estreptavidina.


C: Inmunoensayo AQT90 FLEX:

En los ensayos con AQT90 FLEX, el anticuerpo monoclonal biotinilado está preunido a la estreptavidina*. Por lo tanto, la biotina de la muestra no puede interferir. Eso significa que no hay interferencia notable de la biotina en pruebas con concentraciones de hasta 2600 ng/ml (que es 1400 ng/ml más de lo requerido por la FDA).

*Excepción: El ensayo de TnT no utiliza reacción biotina-estreptavidina. En su lugar, el anticuerpo de captura se aplica directamente en la superficie del pocillo para recubrirla. Como sucede con los demás ensayos de AQT90 FLEX, no hay interferencia notable de la biotina en concentraciones de hasta 2600 ng/ml.

 

¿Como profesional de la atención crítica, le preocupa la interferencia de la biotina?

El objetivo de la mayoría de los médicos del servicio de urgencias de los hospitales es evitar la masificación en Urgencias y acelerar el flujo de pacientes, priorizando, diagnosticando y tratando a los pacientes con síntomas agudos y a menudo difusos de manera oportuna y eficiente. Eso puede resultar difícil, especialmente si debe determinar si el paciente ha consumido biotina y en qué cantidad.

El analizador de inmunoensayo AQT90 FLEX le da la confianza necesaria para tomar decisiones de tratamiento oportunas basadas en pruebas de inmunoensayo sin tener que preocuparse por la interferencia de la biotina.

Puede realizar pruebas de nueve biomarcadores diferentes, incluyendo PCT, NT-proBNB, troponina y dímero D, utilizando el analizador de inmunoensayo AQT90 FLEX en el "point of care", con la certeza de que no hay ninguna interferencia notable de la biotina.

 

La interferencia de la biotina y el laboratorio central

La interferencia de la biotina también puede ser problemática para el profesional del laboratorio.

Puede que no esté al tanto de la posible interferencia de la biotina, ya que el laboratorio no puede determinar qué pacientes están tomando biotina.

Es más, se desconocen las tasas de metabolismo de la biotina a las dosis estándar de hoy en día. La biotina se une a las proteínas y puede estar presente hasta varias semanas [5]. Y, debido a la incertidumbre respecto a la existencia de biotina, enviar a los pacientes a casa o retrasar las extracciones de sangre causa demoras y se pierde tiempo y recursos.

Con el analizador de inmunoensayo AQT90 FLEX, puede lograr resultados fiables en el "point of care" y evitar la repetición de pruebas por posible interferencia de la biotina.

Las pruebas se realizaron con concentraciones de biotina de hasta 2600 ng/ml (más del doble del nivel recomendado por la FDA), determinándose que no tiene un efecto notable en los ensayos de AQT90 FLEX (interferencia ≤10 %).

1. FDA Safety Communication on Biotin. Nov 2017 ~ Nov 2019
2. Biotin. Fact Sheet for Health Professionals. National Institutes of Health Office of Dietary Supplements. https://ods.od.nih.gov/factsheets/Biotin-HealthProfessional/
3. Lakshmipriya T, et al. Biotin-Streptavidin Competition Mediates Sensitive Detection of Biomolecules in Enzyme Linked Immunosorbent Assay, 2016; 11(3): e0151153
4. Grimsey P, Frey N, et al. Population pharmacokinetics of exogenous biotin and the relationship between biotin serum levels and in vitro immunoassay interference, Int. J. Pharmacokinet. (2017) 2(4), 247–256
5. Li, Danni et.al. AACC Guidance Document on Biotin Interference in Laboratory Tests. Jan, 2020

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